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建立切实有效脂质体评价体系迫在眉睫

0次浏览     发布时间:2025-06-30 16:43:00    

  随着消费者营养素养的不断提升,如今人们在购买营养保健食品时已经不再只看重价格和品牌,而更多地关注产品的安全、资质、功效、成分等,更看重产品的有效性,尤其是体内的吸收率和生物利用度。从原料到功能,从研究到科技,精准营养正在逐渐成为大众的主流选择。而脂质体技术在营养素的应用,契合了行业“精准营养”的需求,成为靶向营养传输“黑科技”。有关数据显示,2023年全球脂质体营养补充剂市场规模达3.23亿美元,预计2034年将达7.41亿美元,期间复合年增长率高达7.8%,脂质体营养品行业正迎来快速发展的黄金期。

何为脂质体

  脂质体是一种由脂质材料制备的可用作药物载体的双分子层脂质囊泡。当两亲性脂质分子分散于水相时,其分子的疏水尾部倾向于聚集在一起避开水相,而其分子的亲水头部暴露在水相,自发形成具有脂质双分子层结构的封闭囊泡。

  由于磷脂分子具有亲水的头部和疏水的尾部,因此亲水性活性成分可以溶解在脂质体内部的水相中,而疏水性活性成分则可以嵌入磷脂双分子层的疏水尾部区域,这种结构使得脂质体能够同时容纳两种性质不同的活性成分,应用范围广阔。常见的维生素C、抗氧化剂谷胱甘肽、多酚类成分姜黄素和金属元素铁等,都有脂质体形式的产品在市场上销售。

  脂质体的粒径通常在20—1000纳米之间。与粒径较大的脂质体相比,粒径较小的脂质体通常能更有效地被细胞吸收。当脂质体粒径大于200纳米时,易被网状内皮系统(RES)捕获,进而大量积累在肝脏和脾脏,导致能到达起效部位的脂质体数量减少。部分厂商可能基于这一认知,在宣传时会强调脂质体粒径越小吸收效果越好。但如果脂质体过小,可能会出现载药量有限、稳定性降低、清除加速、增加自聚集概率等问题。事实上,脂质体的大小需要根据成分的性质进行匹配,较为合适的脂质体粒径一般在100—200纳米之间。所以,单纯地看大小并不能判断产品优劣,单凭电镜图片只能观察到脂质体的形状和大小,如果形态不为圆形,粒径超出范围,说明脂质体不存在,但无法说明脂质体和成分有效组合在一起。

  脂质体技术是目前国际热门的营养素传输技术,最早应用于医药行业。作为一种药物载体,脂质体可改变药物在体内的递释性能,特点包括靶向性和淋巴定向性、延长药物血液循环时间、降低药物毒性、提高稳定性等。而如今应用在营养保健行业,给营养素的递送及吸收带来了一次巨大的革新。

  功能性食品目前普遍存在生物活性物质稳定性差和利用率低等不足。如何在保证品质的前提下,提高活性营养成分的稳定性和生物利用度,一直是行业的一个难点。而脂质体技术有望为这一难点提供解决方案。

  脂质体作为运载营养物质的一种载体,具有良好的稳定性、安全性和生物利用度,且能在体内快速降解。脂质体就像是一个微型的“快递包裹”:外层是一个保护膜,像快递的包装盒,内部可以装载各种营养物质,就像包裹里的货物。这个“包裹”非常小,肉眼完全看不见。脂质体的外层与人体的细胞膜极其相似,因此可以轻松进入细胞中,将营养物质直接送达目的地。快递运输易碎品时会在外层裹上防震泡沫,脂质体便充当了营养成分的“保护膜”,防止营养成分被胃酸破坏,避免营养素在运输过程中“受伤”(被氧化或降解),等到了“目的地”,脂质体也不像普通补充剂一次性释放,而是像“沙漏”一样,缓慢持续地释放营养物质,在体内维持较长时间的营养水平。

  相比传统补充剂,脂质体技术就像给营养素装上了“超级引擎”,让营养素能够更快更好地发挥作用,营养补充也更加精准高效。

  值得关注的是,脂质体技术使一些原本因生物利用度过低而被边缘化的营养成分重获关注,比如白藜芦醇、谷胱甘肽、姜黄素等成分借助脂质体技术重新进入主流产品矩阵,这意味着未来营养品的创新可以通过新的技术工艺实现升级,这为行业“传统成分”开辟了增长新路径。

脂质体产品进入市场

  从原料商到代工企业,再到品牌商,许多国内外企业都在关注脂质体技术,尤其是终端品牌商。早在2021年,美国品牌Life Extension就推出一款“脂质体维生素C”配方,研发人员将维生素C与创新的脂质体输送系统相结合,这是一种由葵花籽油制成的脂质体,同时将脂质体维生素C注入由胡芦巴籽纤维制成的水凝胶中。这款产品生物稳定性要优于传统维生素C产品。

  德国营养品生产商ActiNovo也推出一款脂质体南非醉茄新品,配方成分主要是磷脂、南非醉茄提取物、沙棘提取物、迷迭香提取物等,其利用新技术将活性成分封装在磷脂组成的微小球形脂质体中,保证其安全到达体内。产品剂型为液体,可直接饮用,也可以加入果汁或水中。

  除欧美市场外,日本市场上脂质体产品这两年也开始增加。Lipo Capsule是日本专门利用脂质体技术开发营养补充剂的品牌,早在2015年就开始推出脂质体维生素C产品,将维生素C封装在纳米级胶囊中,使其免受消化液侵蚀,并提高肠道吸收率。经过多年研发,其在2023年又推出脂质体维生素C+维生素D产品,主要配方是维生素C、维生素D、大豆卵磷脂,产品剂型为液体,可直接饮用,也可添加到果汁或者牛奶中搭配食用。

  此外,也有一部分制药企业凭借自己的技术优势,开始布局研发脂质体营养品,伊藤制药株式会社就是其中之一。2024年,该公司推出一款脂质体营养品,主要成分是脂质体维生素C、米糠来源的神经酰胺、维生素E、维生素B2以及L-胱氨酸等,产品剂型为颗粒,可直接服用,也可溶于水或温水中服用。

  不仅是国外企业,如今国内企业也开始关注并布局脂质体技术。作为全球营养食品原料供应商,医诺生物基于多年技术沉淀,推出一种脂质体系列原料,包括维生素、矿物质、植物提取物、谷胱甘肽等,能够满足不同客户对产品的需求,产品剂型为粉末,可应用于硬胶囊、固体饮料、片剂、软糖等。脂质体技术能够提高原料的稳定性、遮盖原料的异味、提高原料的生物利用度等,通过电子显微镜可检测到,其脂质体铁产品微观结构更加完整,能够对其金属味道进行有效遮盖。

  音芙生物也推出一种技术增效平台,包括脂质体技术、微囊化技术、微胶束技术,根据不同原料属性选择对应的技术工艺。目前,该公司推出的脂质体原料主要有辅酶Q10、姜黄素、谷胱甘肽、白藜芦醇、NAD+、水飞蓟素等,具有良好的稳定性、分散性、生物利用度,并且通过透射电子显微镜拍照保证脂质体技术的真实性。

完善评价体系迫在眉睫

  市场上脂质体产品数量众多,但值得关注的是,经常有品牌虚假宣传,让消费者以高出普通产品数倍的价格购买到使用效果没有差别的脂质体产品。这种市场背景下,推广一套切实有效的脂质体评价体系迫在眉睫。学术界认为,脂质体的质量评价主要包括以下指标。

  包封率:包封率是衡量脂质体包封活性成分效率的关键指标,是被包封在脂质体内的活性成分的量与投入的原料总量的百分比,包封率反映了脂质体对原料的包裹能力,可以使用超速离心、透析、凝胶过滤等方法测量。

  粒径与分布:脂质体的粒径影响其体内分布和吸收效率,通常通过动态光散射法(DLS)测定粒径分布宽度(如多分散指数PDI),PDI越接近于0证明粒径的均匀性越好,如果大于0.4则需要优化,这一项说明脂质体的制备工艺是否稳定可靠。

  稳定性:包括化学稳定性和物理稳定性。化学稳定性涉及脂质体的氧化和水解,物理稳定性则涉及脂质体的聚集和融合。通过测定Zeta电位判断脂质体自聚集的概率,一般认为,当Zeta电位绝对值超过±25毫伏时,颗粒悬浮液具有较好的稳定性,不易发生聚集。在化学稳定上则采用紫外吸收法指示脂质体的氧化程度。

  这些评价指标从多个维度对脂质体的真实性和有效性进行了考量。企业若能在宣传时提供更为详尽的指标信息,一方面有助于消费者在众多商品中购买到物有所值的脂质体产品;另一方面,也能助力企业在竞争激烈的保健食品脂质体市场中站稳脚跟。

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