【华西医药】科伦博泰生物（6990）：商业化多点开花，核素偶联药物获批临床

来源：华西研究

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华西医药

根据公司公告，截至2024年12月31日止年度，公司收入19.33亿元人民币，同比增长25.5%；年度亏损2.67亿元，上年同期亏损5.74亿元；调整后年度亏损1.18亿元，上年同期亏损4.5亿元。同时，根据公告公司已于2025年3月25日收到NMPA批准SKB107新药临床试验申请的临床试验通知书。SKB107是由公司及西南医大附属医院核医学科共同开发的，以小分子作为靶向配体，搭配适宜的连接技术、螯合剂和治疗用放射性同位素而组成的新型RDC药物，拟用于治疗晚期实体瘤骨转移。

点评:

多款产品获批上市，后续管线充裕，核素偶联药物已启动临床。根据公司公告，截至报告期末公司拥有11项ADC及新型偶联药物资产处于临床或以上阶段，其中：核心产品SKB264芦康沙妥珠单抗于2024年11月获批2线及以上TNBC适应症，2025年3月获批3L EGFRm NSCLC适应症，2L EGFRm NSCLC目前处于NDA阶段。此外SKB264针对2L+局部晚期或转移性HR+/HER2- BC 3期关键临床正在进行中，公司也在积极探索SKB264作为单药疗法及联合其他疗法用于治疗其他实体瘤的可能性，包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC及HNSCC，探索SKB264产品更大市场潜力。报告期内公司其他肿瘤产品1）靶向PD-L1塔戈利单抗亦获批用于治疗后线复发或转移性鼻咽癌患者，2）西妥昔单抗（达泰莱®）获批一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌，2025年公司迈入商业化新征程。后续管线方面，博度曲妥珠单抗（HER2 ADC）已处于NDA阶段；RET抑制剂A400 1L及2L+ RET+NSCLC处于注册II/III期，根据公告RDC项目SKB107已进入临床阶段，有望填充未来公司肿瘤领域市场。

海外关键临床进展顺利，关注多款早期 FIC 潜力新型药物。截至报告期末，默沙东正在推进12项针对SKB264用于多种类型癌症（包括BC、LC、妇科癌症及GI癌症）的全球多中心3期临床研究， SKB264/ MK-2870相关临床数据已陆续亮相多场国际会议（ASCOESMOAACR等），获得国际认可。公司另6款ADC处于临床1期研发阶段，除SKB107之外包括：SKB315(靶向CLDN18.2），SKB410（Nectin-4），SKB518（潜在FIC靶点新型ADC药物），SKB571(双抗ADC），SKB500(采用差异化有效载荷－连接策略的新型ADC药物)，多款潜力产品充盈公司管线，彰显研发实力。

投资建议

考虑到公司产品销售放量节奏，以及看好公司强大的靶点研发实力、临床执行力及商业化推进能力，调整前期盈利预期：即我们预测公司2025-2027年收入为21.75/29.12/38.91亿元（前值2025-2026年收入为18.95/28.89亿元），分别同比增长12.52%、33.89%、33.62%；归母净利润为-5.15/-1.25/5.40亿元，（前值2025-2026年分别为-5.39/-1.21亿元），EPS分别为-2.27/-0.55/2.33元（前值2025-2026年分别为-2.37/-0.53元），对应2025年4月1日的 308港元/股收盘价，假设人民币兑换港币汇率为1.08，折合人民币285.2元，PE分别为-126/-518/132,考虑到公司业绩有较大增长空间，维持“买入”评级。