恩华药业：自主研发的NH140068片获批开展用于精神分裂症的临床试验
100次浏览 发布时间：2025-03-26 08:47:50
3月24日下午，恩华药业发布关于收到1类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年1月8日受理的NH140068片符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于精神分裂症的临床试验。
NH140068是一款适于口服的多种神经递质受体激动剂，为新一代治疗精神分裂症的创新药。临床前试验结果表明，它可以激动多巴胺、5-羟色胺和痕量胺的相关受体，具有改善精神分裂症阳性和阴性症状且副作用小的潜力。
NH140068源于内部自主研发，公司独家拥有其知识产权。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
对于上述1类化学药品，公司将按照药监局核发的《药物临床试验批准通知书》的要求进行临床试验，待临床试验成功后将申报相关产品的生产批件。上述药品的获批生产，将进一步丰富公司在精神类药品的产品线。
（企业公告）
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